Dołącz do naszego zespołu jako Dokumentalista w sektorze e-Zdrowie. W związku z wejściem naszych produktów na nowe rynki poszukujemy osoby odpowiedzialnej za przygotowywanie aktualnej dokumentacji strategicznych produktów. Chcesz rozwijać zdolności analityczne, jak i interpersonalne? Jeśli masz doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku, znasz aktualne dyrektywy i cechuje Cię samodzielność oraz dokładność, sprawdź szczegóły oferty i aplikuj!

PROFIL PRACOWNIKA
Wykształcenie wyższe
Znajomość:
- Systemów zarządzania jakością (np. ISO 9001)
- Metodyk analizy ryzyka oraz udział w opracowywaniu analizy ryzyka
Biegła obsługa MS Word (edycja i formatowanie długich dokumentów, śledzenie zmian, makra)
Doświadczenie w pisaniu dokumentacji (procedury, dokumentacja techniczna)
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
Rozwinięte umiejętności interpersonalne i komunikacyjne
Dobra organizacja pracy, samodzielność, dokładność, umiejętność rozwiązywania problemów
Zdolności analityczne
Umiejętność pracy w zespole
Mile widziana znajomość:
- Wymagań dla wyrobów medycznych (MDD, MDR)
- Procedur oceny zgodności innych niż dla wyrobów medycznych
- Wymagań normy ISO 13485
- Zagadnień związanych z testowaniem urządzeń lub oprogramowania
Dodatkowym atutem będzie:
- Doświadczenie w realizacji wymagań procesu oceny zgodności wyrobów medycznych lub innych produktów
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
- Nadzór nad dokumentacją, w tym praca z systemami kontroli wersji
- Analiza przepisów prawnych i norm, kwalifikacja wyrobów

TWOJE ZADANIA
Sporządzanie i aktualizacja techniczna dokumentacji wyrobów medycznych
Analiza wymagań norm i przekładanie ich na zapisy w dokumentacji technicznej
Współpraca z zespołami R&D oraz kierownikami projektów w zakresie prawidłowej realizacji wymagań dla wyrobów medycznych
Łączenie funkcjonalności wyrobów medycznych z wymaganiami mających zastosowanie norm
Udział w audytach zewnętrznych i wewnętrznych
Prezentowanie dokumentacji technicznej podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych
Udział w analizie ryzyka

DLA CIEBIE
Indywidualny plan szkoleń i konferencji dopasowany do Twoich potrzeb rozwojowych
Dostęp do prywatnej opieki medycznej dla Ciebie i Twojej rodziny
Możliwość udziału w akcjach i wydarzeniach promujących aktywny tryb życia
Udogodnienia dla rowerzystów (stojaki, szatnie, rowerownie, stacja naprawcza), a dla tych, co do pracy docierają samochodem – naziemny i podziemny parking
Bezpośrednio na naszym kampusie: centrum medyczne iMed24, strefę rekreacyjną, z basenem i siłownią, a nawet stołówka
Przyjazna atmosfera pracy w zgranych zespołach, o co dbamy m.in. poprzez udział w rywalizacjach sportowych czy wspólnych inicjatywach dla lokalnych społeczności
Ciekawe zadania związane z najnowszymi technologiami i rozwiązaniami IT

Wszystkich zainteresowanych zapraszamy do aplikowania poprzez formularz na stronie: https://kariera.comarch.pl/praca/dokumentalista-w-sektorze-e-zdrowie/